Efedra

Ir a: navegación, búsqueda de
Este artículo es sobre el uso de las especies de plantas que contengan efedrina en los suplementos en los Estados Unidos. Para obtener información botánica, vea Efedra (género). Para la efedrina de medicamentos recetados, consulte efedrina.
Botella de Efedrina, un alcaloide encontrado en efedra

Efedra es una preparación medicinal de la planta Ephedra sinica.[1] Conocido en chino como Ma huang (麻黃; pinyin: huáng má, que literalmente se traduce al español como "Cáñamo amarillo"), ha sido utilizado en medicina tradicional China hace 5.000 años.[2][¿fuente no fiable?] Varias otras especies pertenecientes a la Género efedra tradicionalmente se han utilizado para una variedad de propósitos medicinales, y es un posible candidato para el Soma planta de Indo-Iranian religión.[3] Americanos nativos y Pioneros mormones tomó un té preparado de otros efedra especie, llamada "Mormón té" y "indio".

(Té Mormón Ephedra funerea) crece en estado silvestre en el Horno de fuego ardiente área de Parque nacional Arches cerca de Moab, Utah.

En los últimos años, la seguridad de que contengan efedra suplementos dietéticos ha sido cuestionada por la comunidad médica como consecuencia de informes de efectos secundarios graves y muertes relacionadas con efedra.[4][5][6][7] En respuesta a acumular pruebas de efectos adversos y las muertes relacionadas con efedra, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) prohibió la venta de suplementos que contienen efedra en 2004.[8] La prohibición fue desafiada en la corte por ephedra fabricantes, pero en última instancia confirmó en 2006 por el Corte de Apelaciones del décimo circuito.[9] La venta de suplementos dietéticos que contienen efedra es actualmente ilegal en los Estados Unidos por el alto riesgo de eventos adversos relacionados con efedra.

Contenido

  • 1 Bioquímica y efectos
  • 2 Pureza y dosificación
  • 3 Seguridad y medidas regulatorias en los Estados Unidos
    • 3.1 Las preocupaciones iniciales y suplemento industria respuesta
    • 3.2 Muertes y evidencia adicional
    • 3.3 Ephedra prohibido
    • 3.4 Desafíos legales
  • 4 Uso en los deportes
    • 4.1 Prominentes casos de utilización de efedrina
  • 5 Véase también
  • 6 Referencias
  • 7 Enlaces externos

Bioquímica y efectos

Un alcaloide de la variedad y no-alcaloide compuestos han sido identificados en diversas especies de efedra. De los seis ingredientes efedrina-tipo encontradoen en efedra (en las concentraciones de 0.02-3,4%), las más comunes son efedrina y pseudoefedrina.[10] El estimulante y termogénico efectos de la Ephedra sinica y otras especies de efedra son debido a la presencia de la alcaloides efedrina y pseudoefedrina.[2] Estos compuestos estimulan el cerebro, aumentar frecuencia cardíaca, se contraen los vasos sanguíneos (aumento de presión arterial) y ampliar los tubos bronquiales (haciendo más fácil la respiración). Sus propiedades termogénicas provocar un aumento en el metabolismo, que se manifiesta por un aumento de calor corporal.

Efedra es ampliamente utilizado por los atletas como un drogas que mejoran el rendimiento,[11] a pesar de la falta de evidencia que mejora el desempeño atlético.[12][13] Efedra puede usarse también como precursor para la fabricación ilícita de metanfetamina.[14]

Efedra ha sido utilizado como una ayuda para la pérdida de peso, a veces en combinación con aspirina y cafeína. Algunos estudios en entornos regulados y supervisados han demostrado que esa efedra es eficaz para la pérdida de peso a corto plazo marginal (0.9 kg/mes más que el placebo), aunque no estaba claro si se mantiene esa pérdida de peso.[15] Sin embargo, varios informes han documentado una serie de eventos adversos atribuible a desregulados suplementos efedra.[16]

Efectos adversos de la efedra consumo puede incluir reacciones severas en la piel, irritabilidad, nerviosismo, mareos, temblores, dolor de cabeza, insomnio, sudoración profusa, deshidratación, cuero cabelludo que pica y la piel, vómitos, y hipertermia. Más graves efectos secundarios potenciales incluyen latido corazón irregular, convulsiones, ataque al corazón, accidente cerebrovascular, y muerte.[17]

Pureza y dosificación

No existen formales requisitos para Normalización o control de calidad de suplementos dietéticos en los Estados Unidos y la dosificación de ingredientes eficaces en los suplementos pueden variar ampliamente de marca a marca o lotes.[18][19][20] Estudios de suplementos efedra han encontrado discrepancias significativas entre la dosis marcada y la cantidad real de efedra en el producto. Una variación significativa en los niveles del alcaloide efedrina, por tanto como 10 veces, fue vista incluso de lote a lote dentro de la misma marca.[21][22]

Seguridad y medidas regulatorias en los Estados Unidos

Crecientes preocupaciones sobre la seguridad de la efedra suplementos condujeron a la FDA a prohibir la venta de suplementos que contienen efedra en los Estados Unidos en 2004. Esta prohibición fue desafiada por los fabricantes de suplementos y volcó inicialmente, pero en última instancia, confirmó.

Las preocupaciones iniciales y suplemento industria respuesta

En 1997, en respuesta a la creciente preocupación sobre los efectos secundarios graves de la efedra, la FDA propuso la prohibición de productos que contiene 8 mg o más de los alcaloides de efedrina y suplementos de etiquetado más estricto de la bajo-dosis efedra. La FDA también propuso que efedra etiquetas obligada a revelar los riesgos para la salud de la efedra, tales como ataque al corazón, accidente cerebrovasculary la muerte.[23]

En respuesta, la industria de suplementos creó un relaciones públicas del grupo, el Consejo de Educación de efedra, para oponerse a los cambios, y por encargo una revisión científica de una consultora privada, que divulgó la efedra estaba a salvo.[24] El Consejo de Educación de efedra también intentaron bloquear la publicación de un estudio confirma amplia discrepancias entre la potencia etiquetada de suplementos y la cantidad real de efedra en el producto.[18]

Metabolife, creadores de la marca más vendida de efedra suplemento, había recibido más de 14.000 denuncias de eventos adversos asociados con su producto. Estos informes no se proporcionaron inicialmente a la FDA.[24][25] Co-fundador de Metabolife, Michael Ellis, fue condenado a seis meses en una prisión federal por su falta de efectos adversos informe de los productos de su empresa a la FDA.[26] Senadores Orrin Hatch (R. Utah) y Tom Harkin (D. Iowa), autores de la ley de educación y salud en los suplementos dietéticos cuestionó las bases científicas para la FDA propuso cambios de etiquetado y sugirió que el número de problemas reportados era insuficiente para justificar las medidas reglamentarias. Al tiempo, hijo del senador Hatch estaba trabajando para una firma contratada para vestíbulo El Congreso y la FDA en nombre de fabricantes de efedra.[27]

Además de las actividades del Consejo de Educación de efedra, Metabolife gastó más de $ 4 millones entre 1998 y 2000 cabildeo contra la regulación estatal de la efedra en Texas.[28] Business Week informó que los esfuerzos para regular la efedra y otros suplementos potencialmente dañinos habían sido "golpeados de cabildeo de la industria se embolsó profundo."[29]

En el año 2000, la FDA retiró los cambios propuestos de etiquetado y restricciones.[30]

Muertes y evidencia adicional

Una revisión de las reacciones adversas relacionadas con efedra, publicado en el New England Journal of Medicine en el año 2000, encontró un número de casos de muerte súbita cardíaca o discapacidad grave resultantes del uso de la efedra, muchas de las cuales ocurrieron en adultos jovenes con efedra en las dosificaciones etiquetadas.[4] Posteriormente, en respuesta a la presión de la defensa del consumidor Grupo Public Citizen,[29] Metabolife fue obligado por el Departamento de justicia en el año 2002 a entregar informes de más de 15.000 eventos adversos relacionados con efedra, que van desde insomnio a la muerte, que la compañía había retenido previamente de la FDA.[24][31] Uso de la efedra consideró que posiblemente han contribuido a la muerte de Vikingos de Minnesota liniero ofensivo Korey Stringer De insolación en el año 2001.[32]

Steve Bechler, un lanzador para el Baltimore Orioles, murió de complicaciones de siguiente insolación un entrenamiento de primavera entrenamiento en 17 de febrero de 2003. El médico forense encontró que efedra toxicidad jugó un "papel importante" en la muerte súbita de Bechler.[33] Tras la muerte de Bechler, la FDA reabrió sus esfuerzos para regular el uso de efedra. Según Bruce Silverglade, director jurídico de la Center for Science in the Public Interest, "Todo un repentino [después de la muerte de Bechler] Congreso cayó objeciones a una prohibición de la efedra y comenzó a exigir que la FDA actúan".[24]

Senador Orrin Hatch (R. Utah), que en 1999 había ayudado a bloquear los intentos de la FDA para regular la efedra, dijo en marzo de 2003 que ".. .ha sido evidente para el observador más casual que existen problemas," y calificó la acción de FDA para regular la efedra "largamente".[27]

Ephedra prohibido

En respuesta a nuevos llamados para la regulación de la efedra, la Departamento de salud y servicios humanos de Estados Unidos encargó un grande metanálisis de efedra seguridad y eficacia de la RAND Corporation. Este estudio encontró que la efedra había promovido modesta pérdida de peso a corto plazo, pero hubo datos suficientes para determinar si era eficaz para la mejora de la pérdida o el rendimiento de peso a largo plazo. El uso de la efedra en este estudio se asoció con significativa gastrointestinales, psiquiátrico, y autonómica efectos secundarios.[34] Casi simultáneamente, un estudio en Anales de medicina interna la efedra encontró 100 a 700 veces más probabilidad de causar una reacción adversa significativa de otro comúnmente utilizado suplementos tales como Kava o Ginkgo biloba.[5]

El 30 de diciembre de 2003, la FDA emitió una comunicado de prensa recomienda que los consumidores dejen de comprar y con efedra, indicando su intención de prohibir la venta de suplementos que contienen efedra.[35] Posteriormente, el 12 de abril de 2004, la FDA emitió una regla final prohibir la venta de suplementos dietéticos que contienen efedra. Tommy Thompson, la Secretario de salud y servicios humanos, declaró que "...Estos productos representan riesgos inaceptables y ningún consumidor que todavía usan los debe parar inmediatamente".[8]

Debido a su potencial uso en la producción de metanfetamina clandestinos y su amplia disponibilidad en comparación con las pastillas de pseudoefedrina, se presume que la represión de esta actividad ilícita también desempeñó un papel en la prohibición estadounidense de efedra. [1]

Desafíos legales

El fabricante de un suplemento nutracéutico Corporation, con sede en Park City, Utah, desafió la legalidad de la prohibición de la FDA de la efedra como superior a la autoridad otorgada a la agencia por la ley de educación y salud los suplementos dietéticos. Nutracéuticos Corporation afirmó que mientras que no tenía intención de reiniciar marketing efedra, estaban preocupados por el alcance de la acción reguladora de la FDA. Juez Tena Campbell de la Utah Tribunal Federal de distrito dictaminó que la FDA no había demostrado que dosis bajas de efedra eran inseguras, aunque también señaló que sería estudios para abordar la seguridad de la bajo-dosis efedra ético. Sin embargo, su fallo anuló la prohibición de la venta de la efedra en el estado de Utah y puso en duda si la prohibición podría aplicarse en cualquier lugar en los Estados Unidos.[36]

El fallo fue apelado a la Corte de Apelaciones del décimo circuito en Denver, Colorado. El 17 de agosto de 2006, el Tribunal de Apelaciones confirmó la prohibición de la FDA de la efedra, hallazgo que el expediente administrativo de 133.000 página compilada por la FDA apoya la Agencia encontrar esa efedra que plantea un riesgo razonable a los consumidores.[9] Nutracéuticos Corp presentó una petición para una recurso de certiorari buscando una nueva audiencia sobre la prohibición de la efedra; Sin embargo, el 14 de mayo de 2007 el Corte Suprema de Estados Unidos se negó a oír esta petición. La venta de suplementos dietéticos que contienen efedra sigue siendo ilegal en los Estados Unidos.[7]

Uso en los deportes

La efedrina es catalogada como un sustancia prohibida por tanto la Comité Olímpico Internacional y el Agencia Mundial Antidopaje.[37] El Liga Nacional de fútbol prohibidos los jugadores de usar efedra como suplemento dietético en 2001 tras la muerte de Vikingos de Minnesota tackle ofensivo Korey Stringer; efedra fue encontrada en taquilla de Stringer y abogados para el equipo sostenían que contribuyó a su muerte.[32][38] La sustancia también está prohibida por la Asociación Nacional de baloncesto.[36] No obstante, efedra sigue siendo ampliamente utilizado por los atletas; una encuesta 2006 de jugadores de hockey universitario reveló que casi la mitad habían utilizado efedra creyendo que mejora su rendimiento atlético.[11]

Prominentes casos de utilización de efedrina

En el 1994 Copa Mundial de fútbol, la Argentina futbolista Diego Armando Maradona dio positivo por efedrina.[39] El Japonés motocicleta Racer Noriyuki Haga positivo por efedrina en el año 2000, siendo descalificado de las dos razas y como resultado le prohibió dos más.[40] NFL Punter Todd Sauerbrun de la Broncos de Denver fue suspendido durante el primer mes de la temporada de 2006 después de la prueba positivo por efedrina.[38]

Véase también

  • Medicina China
  • SIDA cordifolia
  • Pinellia
  • Synephrine

Referencias

  1. ^ B Gurley, Wang P, S Gardner (1998). "Contenido de alcaloide efedrina-tipo de nutrición suplementos que contienen efedra sinica (Ma-huang) según lo determinado por cromatografía líquida de alto rendimiento". J Pharm Sci 87 (12): 1547 – 53. Doi:10.1021/js9801844. PMID10189265.
  2. ^ a b E Abourashed, El-Alfy, Khan I, L Walker (2003). "Efedra en perspectiva: una revisión actual". Phytother Res 17 (7): 703 – 12. Doi:10.1002/PTR.1337. PMID12916063.
  3. ^ Botánica de HaomaDe Enciclopedia Iranica. Tenido acceso 15 de marzo de 2007.
  4. ^ a b Haller C, Benowitz N (2000). "Eventos adversos cardiovasculares y del sistema nervioso central asociados a dieta suplementos que contienen efedra alcaloides". N Engl J Med 343 (25): 1833 – 8. Doi:10.1056/NEJM200012213432502. PMID11117974.
  5. ^ a b Doblado S, T Tiedt, Odden M, Shlipak M (2003). "La seguridad relativa de la efedra en comparación con otros productos naturales". Ann Intern Med 138 (6): 468 – 71. Doi:10.7326/0003-4819-138-6-200303180-00010. PMID12639079.
  6. ^ "National Center for complementaria y medicina alternativa al consumidor asesor de efedra". 2004-10-01. de 2007-02-13.
  7. ^ a b "Comida y medicamentos Resumen de acciones con respecto a la venta de suplementos efedra". de 2007-02-13.
  8. ^ a b "La FDA Final regla prohibir los suplementos dietéticos con alcaloides de efedrina llega a ser eficaz". U.S. Food and Drug Administration. 07 de febrero de 2007.
  9. ^ a b "Declaración de la FDA por fallo del décimo circuito respetar decisión de FDA prohibir los suplementos dietéticos que contienen alcaloides de efedrina". U.S. Food and Drug Administration.
  10. ^ Abourashed, A. Ehab; Abir T. El-Alfy, Ikhlas A. Khan y Larry Walker (2003). "Efedra en perspectiva – una revisión actual". Investigación de Fitoterapia 17:: 703 – 712. Doi:10.1002/PTR.1337.
  11. ^ a b Bents R, Marsh E (2006). "Patrones de efedra y otros estimulantes usan en atletas colegiados del hockey". Int J Sport Nutr Exerc Metab 16 (6): 636 – 43. PMID17342884.
  12. ^ Bohn A, Khodaee M, Schwenk T (2003). Efedrina y otros estimulantes como ayudas ergogénicas. Curr Med Rep de deportes 2 (4): 220 – 5. Doi:10.1007/s11932-003-0009-2. PMID12834578.
  13. ^ Calfee R, Fadale P (2006). Popular ergogénicas medicamentos y suplementos en los atletas jóvenes. Pediatría 117 (3): e577 – 89. Doi:10.1542/peds.2005-1429. PMID16510635.
  14. ^ Barker W, U Antia (2007). "Un estudio del uso de la efedra en la fabricación de metanfetamina". Forensic Sci Int 166 (2 – 3): 102 – 9. Doi:10.1016/j.forsciint.2006.04.005. PMID16707238.
  15. ^ Boozer C, Daly P, P Homel, Solomon J, Blanchard D, Nasser J, Strauss R, Meredith T (2002). "Herbaria efedra/cafeína para pérdida de peso: un ensayo de eficacia y seguridad al azar 6 meses". Int J Obes Relat Metab Disord 26 (5): 593-604. Doi:10.1038/sj.ijo.0802023. PMID12032741.
  16. ^ Woolf A, Watson W, Smolinske S, Litovitz T (2005). "La severidad de las reacciones tóxicas a ephedra: las comparaciones con otros productos botánicos y las tendencias nacionales de 1993-2002". Clin Toxicol (Phila) 43 (5): 347 – 55. Doi:CLT-10.1081/200066075. PMID16235509.
  17. ^ "Información de efedra". Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. 11 de abril de 2007.
  18. ^ a b "Ingestión de efedra", por Sharon Brownlee. Publicado en línea en Salon.com en 07 de junio de 2000. Acceso 08 de febrero de 2007.
  19. ^ Suplementos dietéticos: Información. De la oficina de suplementos dietéticos en el Institutos nacionales de salud. Acceso 07 de febrero de 2007.
  20. ^ Herbal Rx: la promesa y los peligros. Consumer Reports1999, pp 44-48.
  21. ^ Haller C, Duan M, Benowitz N, Jacob P (2004). "Las concentraciones de alcaloides de efedra y cafeína en suplementos dietéticos comerciales". J Toxicol Anal 28 (3): 145-51. Doi:10.1093/Jat/28.3.145. PMID15107143.
  22. ^ B Gurley, Gardner S, Hubbard M (2000). "Contenido frente a reclamos de etiqueta en los suplementos dietéticos que contienen efedra". Am J Health Syst Pharm 57 (10): 963 – 9. PMID10832496.
  23. ^ "Los suplementos dietéticos que contienen alcaloides de efedrina; Norma propuesta", de la Registro Federal4 de junio de 1997. Acceso 07 de febrero de 2007.
  24. ^ a b c d "Suplementos peligrosos: todavía en libertad"De Consumer Reports revista. Publicado mayo de 2004, consultado el 07 de febrero de 2007.
  25. ^ Investigación criminal buscado por vendedor de suplemento de dieta, publicado en USA Today el 15 de agosto de 2002. Acceso 10 de abril de 2007.
  26. ^ Metabolife fundador condenado por mentir a la FDA
  27. ^ a b "Senador, su hijo consigue potenciadores de creadores de efedra", publicado en el Los Angeles Times en 05 de marzo de 2003. Compra necesaria para ver el texto completo. Acceso 07 de febrero de 2007.
  28. ^ Wolfe S (2003). "La medicina. Ephedra--evidencia científica contra la política del dinero". Ciencia 300 (5618): 437. Doi:10.1126/science.1081910. PMID12702860.
  29. ^ a b "Dieta píldoras y Pols: una mezcla peligrosa", por Arlene Weintraub y John Carey. Publicado en Business Week el 02 de septiembre de 2002. A 31 de marzo de 2007.
  30. ^ "Los suplementos dietéticos que contienen alcaloides de efedrina; Retiro en parte", de la Registro Federal3 de abril de 2000. Acceso 07 de febrero de 2007.
  31. ^ "El secreto del éxito cuestionable de efedra". Un informe sobre "Todas las cosas consideradas", Radio Pública Nacional22 de noviembre de 2002. Acceso 07 de febrero de 2007.
  32. ^ a b Vikingos: Uso del larguero de efedra contribuyó a la muerte, publicado en línea por Sports Illustrated el 25 de febrero de 2003. Tenido acceso 15 de marzo de 2007.
  33. ^ "Médico forense: efedra un factor en la muerte de Bechler"De USA Today, publicado el 13 de marzo de 2003. Acceso 07 de febrero de 2007.
  34. ^ Shekelle P, Hardy M, Morton S, Maglione M, W Mojica, Suttorp M, Rhodes S, Jungvig L, Gagné J (2003). "Eficacia y seguridad de efedra y efedrina para la pérdida de peso y rendimiento deportivo: un meta-análisis". JAMA 289 (12): 1537 – 45. Doi:10.1001/Jama.289.12.1537. PMID12672771.
  35. ^ "La FDA anuncia planes para prohibir la venta de suplementos dietéticos que contienen efedra":: Comunicado de prensa de la Página Web de la FDA, emitida el 30 de diciembre de 2003, visitado el 07 de febrero de 2007.
  36. ^ a b "La decisión del juez levanta prohibición de venta de la efedra en Utah", de la New York Times, publicado el 15 de abril de 2005. Acceso 07 de febrero de 2007.
  37. ^ Agencia Mundial Antidopaje prohibido lista, 2006.PDF (1.50MiB) Tenido acceso 15 de marzo de 2007.
  38. ^ a b Sauerbrun falla prueba: jugador de los Broncos enfrenta suspensión por uso de efedra, Bill Williamson. Publicado en el The Denver Post en 06 de julio de 2006. Tenido acceso 15 de marzo de 2007.
  39. ^ "Caída de Maradona de la gracia", por John May. Desde el BBC, publicado el 19 de abril de 2004. Tenido acceso 15 de marzo de 2007.
  40. ^ "Haga Saga", por Dirck borde. De motorcycledaily.com, 24 de mayo de 2000. Tenido acceso 15 de marzo de 2007.

Enlaces externos

  • Estados Unidos por la FDA enlaces a las acciones
  • Norma FDA
  • Ficha de datos de Estados Unidos NIH en cuanto a pérdida de peso y el rendimiento atlético
  • Suplementos dietéticos: Equilibrio entre seguridad y elección del consumidor. Un informe del New York State Task Force sobre la vida y la ley.
  • La historia de efedra (ma huang).

Otras Páginas

Obtenido de"https://en.copro.org/w/index.php?title=Ephedra&oldid=623736981"