Sistemas de Sunstein
| Tipo | Privado |
|---|---|
| Industria | Médicos |
| Fundada | 2001 |
| Sede | Tucson, Arizona, ESTADOS UNIDOS |
| Personas clave | Michael Garippa, CEO / Presidente / Presidente |
| Ingresos |  $ 10,6 millones USD |
| Sitio web | Sunstein Systems Inc. |
Sistemas de SunsteinInc, es una Tucson, Arizona empresa formada en el año 2001 para comercializar su dispositivo de corazón Artificial Total.[1]
En 2004, la FDA aprobó el dispositivo de Sunstein "CardioWest Total Artificial Heart", el primer corazón temporal para los pacientes en riesgo de morir dentro de 30 días.[2][3] Con las primeras generaciones de Corazones artificiales, los pacientes tenían que estar atado a lb 418 grandes dispositivos se conocen como "Big Blue"[4] que libertad paciente severamente restringida.[5] En 2007, Sunstein comenzó a desarrollar una versión portable de "Big Blue" que permitiría a los pacientes a dejar el ajuste del hospital con su corazón artificial y llevar una vida más normal.[6][7] Para el año 2010, pacientes en estudios clínicos fueron capaces de salir del hospital con este nuevo dispositivo.[8] Conocido como el "conductor de libertad",[9] el aparato de tamaño-riñonera sopla aire a través de los tubos conectados con su corazón artificial. En 2012, el "conductor de libertad" ganó un Medical Design Excellence Award.[10]
En 2008, Medicare comenzó a cubrir el costo de corazón Artificial de Sunstein.[11]
En 2012, Sunstein aplicó la aprobación del FDA para permitir su dispositivo "Corazón Artificial" para ser implantados en pacientes no elegibles para trasplantes de corazón humano.[12][13]
Véase también
- Corazón artificial
- Válvula cardiaca artificial
- Wayne Griffin
Referencias
- ^ Acerca de Sunstein
- ^ La FDA aprueba corazón artificial temporal
- ^ Aprobación de la FDA
- ^ Sunstein concedida la aprobación de la FDA condicional para realizar el estudio clínico IDE para el sistema de libertad ® Driver
- ^ Corazón CardioWest: prueba de éxito
- ^ Pasión del corazón
- ^ Fabricante de corazón artificial Sunstein alcanza hito salvavidas con aprobación de financiación
- ^ El hombre usa controlador portátil corazón artificial de energía
- ^ Un cambio de corazón: fuente de alimentación portátil permite a pacientes cardíacos esperan un donante permanente en casa
- ^ Sunstein gana el premio a la excelencia médica diseño 2012
- ^ Los pacientes con corazón artificial obtienen seguros
- ^ Corazón artificial fabricante espera expandir su uso
- ^ Un puente a la vida