Cirugía ficticia

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Cirugía ficticia (también llamado cirugía placebo) es una falsa intervención quirúrgica omite el paso creía necesario terapéuticamente.

En ensayos clínicos de las intervenciones quirúrgicas, cirugía ficticia es un importante control científico. Esto es porque aísla los efectos específicos del tratamiento en comparación con los efectos incidentales causados por anestesia, la incisional trauma, atención pre y postoperatoria y la percepción del paciente de haber tenido una operación regular. Así cirugía ficticia sirve un propósito similar a placebo drogas, neutralizar prejuicios tales como el efecto placebo.

Contenido

  • 1 Investigaciones en seres humanos
    • 1.1 Ejemplos
    • 1.2 Consideraciones éticas
  • 2 Investigaciones en animales
  • 3 Grupo operado simulada
  • 4 Referencias

Investigaciones en seres humanos

El ensayo placebo-controlado es el estándar de oro investigación médica.[1] Por lo tanto, cuando se prueban los resultados de un procedimiento quirúrgico, cirugía ficticia sirve como la intervención en la población control. Sin embargo, el uso de cirugía ficticia en investigaciones en seres humanos es controversial,[2] como lugares de ética y estándares de investigación en conflicto. Mientras que la cirugía ficticia tiene el potencial de dañar al tema, diseños de investigación sin cirugía ficticia son menos rigor científico. Los autores sostienen que las intervenciones quirúrgicas deben analizarse como críticamente como intervenciones farmacéuticas.[1] Una solución parcial es que cuando un ensayo clínico, aquellas personas que recibieron cirugía ficticia pueden ofrecer una segunda cirugía con el tratamiento actual. Debido a las preocupaciones éticas, estudios controlados farsa raramente se realizan en los seres humanos.[3]

Una serie de estudios realizados bajo IRB-ajustes aprobados han dado resultados importantes y sorprendentes. Con el progreso en cirugía mínimamente invasiva, farsa procedimientos pueden ser más fácilmente realizados como la incisión de farsa se puede mantener pequeña semejantemente a la incisión en el procedimiento estudiado.

Ejemplos

En una serie de situaciones, intervenciones controladas por fraude han identificado intervenciones que son inútiles, pero habían creídas por la comunidad médica a ser útil con base en estudios sin el uso de cirugía ficticia. Así en 1939 Fieschi introducido interno mamaria ligadura como un procedimiento para mejorar el flujo sanguíneo al corazón. No hasta que un estudio controlado se realizó dos décadas más tarde se pudo demostrar que el procedimiento sólo es tan eficaz como la cirugía ficticia.[2][4] En neurocirugía, las intervenciones quirúrgicas del trasplante de la célula fueron ofrecidas en muchos centros del mundo para los pacientes con Enfermedad de Parkinson hasta experimentos controlados por fraude que implica la perforación de rebabas agujeros en la cráneo demostrado tales intervenciones inefectivas y posiblemente dañinos.[5] Posteriormente sobre el 90% de los investigadores encuestados creídos que futuras intervenciones neuroquirúrgicas (es decir, transferencia de genes terapias) deben ser evaluadas por estudios controlados farsa como estos son superiores a los diseños de control abierto, y la mitad pareció ético para llevar a cabo un estudio de control abierto porque el diseño no es lo suficientemente fuerte para proteger contra el efecto placebo y el sesgo.[5] Kim et al señalar que farsa procedimientos pueden diferir significativamente en invasividad, por ejemplo en neurocirugía experimentos el investigador podrá perforar un orificio de trépano para el duramadre Sólo o entrar en el cerebro.[5] En marzo de 2013 un estudio quirúrgico simulada de un globo venoso popular pero biológicamente inexplicable procedimiento de angioplastia para la esclerosis múltiple mostró que la cirugía no era mejor que el placebo.

En un experimento clásico en cirugía ortopédica, Moseley y colaboradores estudiaron el efecto de cirugía artroscópica para osteoartritis de la rodilla establecer dos grupos de tratamiento y un grupo control operado simulada.[6] Encontraron que los pacientes en los brazos de tratamiento hicieron no es mejor que los del grupo control. El hecho de que los tres grupos mejoraron igualmente señala el efecto placebo en las intervenciones quirúrgicas.

Consideraciones éticas

Mientras que algunos expertos en ética rechazan cirugía ficticia en ensayos controlados,[1][7] otros sostienen que estos ensayos son éticamente aceptables pero deben ajustarse a ciertas restricciones.[3][8][9][10] Estas restricciones incluyen que la pregunta de investigación es importante y no puede ser contestada por otras formas de investigación, más el riesgo del procedimiento simulado debe mantenerse tan mínimo como sea posible y la consentimiento informado debe ser apropiado con temas siendo conscientes de los riesgos y que se puede recibir cirugía con placebo.[8][11]

Investigaciones en animales

Cirugía ficticia ha sido ampliamente utilizada en los modelos animales quirúrgicos. Históricamente, los estudios en animales también permitieron la eliminación o alteración de un órgano; uso de animales operados farsa como control, podrían hacerse deducciones sobre la función del órgano. Farsa intervenciones también pueden realizarse como controles cuando se desarrollan nuevos procedimientos quirúrgicos.

Grupo operado simulada

A Grupo operado simulada es un Grupo de control en un laboratorio experimento. Es un control de estudios científicos que implica un procedimiento quirúrgico, asegurando que el científico datos reflejan los efectos del experimento sí mismo, y no son simplemente una consecuencia de la cirugía. El grupo de control operado sham ha recibido exactamente el mismo procedimiento quirúrgico como el grupo experimental, sin el tratamiento bajo estudio.[12]

Referencias

  1. ^ a b c Macklin R (23 de septiembre de 1999). "Los problemas éticos con cirugía ficticia en la investigación clínica". New England Journal of Medicine 341 (13): 992 – 6. Doi:10.1056/NEJM199909233411312. PMID10498498.
  2. ^ a b Stolberg SG (25 de abril de 1999). "Sham Surgey devuelve como herramienta de investigación". El New York Times. 01 de mayo de 2009.
  3. ^ a b Albin RL (01 de octubre de 2002). "Sham controles de cirugía: injertos intracerebral de tejido fetal para la enfermedad de parkinson y criterios propuestos para el uso de controles de cirugía simulada.". Revista de ética médica 28 (5): 322 – 5. Doi:10.1136/JME.28.5.322. PMC1733639. PMID12356962.
  4. ^ LA Cobb, Thomas GI, Dillard DH Merendino KA, Bruce ra (1959). "Evaluación de la ligadura arteria mamaria interna por una técnica de doble ciego.". New England Journal of Medicine 260 (22): 1115 – 8. Doi:10.1056/NEJM195905282602204. PMID13657350.
  5. ^ a b c Kim SYH, Frank S, Holloway R, C Zimmerman, Wilson R, Kieburtz K (septiembre de 2005). "Ciencia y ética de la cirugía ficticia. Un estudio de los investigadores clínicos de la enfermedad de Parkinson. ". Arch Neurol 62 (9): 1357 – 60. Doi:10.1001/archneur.62.9.1357. PMID16157742.
  6. ^ Moseley JB, o ' Malley K, NJ Petersen, Menke TJ, Brody BA, Kuykendall DH, JC Hollingsworth, Ashton CM, Wray NP (2002). "Un ensayo controlado de la cirugía artroscopica para la osteoartritis de la rodilla". New England Journal of Medicine 347 (2): 81 – 8. Doi:10.1056/NEJMoa013259. PMID12110735.
  7. ^ Dekkers W, Boer G. (2001). "Farsa Neurocirugía en pacientes con enfermedad de Parkinson: es moralmente aceptable?". J Med ética. 27 (3): 151 – 6. Doi:10.1136/JME.27.3.151. PMC1733414. PMID11417020.
  8. ^ a b AMA: Consejo sobre asuntos éticos y judiciales. "Quirúrgica"Placebo"Control (2000)". 02 de mayo de 2009.
  9. ^ Tenery R, Rakatansky H, Providence RI, Riddick FA Jr, MS Goldrich, Morse LJ, o ' Bannon III JM, Ray P, Smalley S, Weiss M, et al (2002). "Quirúrgica"Placebo"controles". Annals of Surgery 235 (2): 303 – 7. Doi:10.1097/00000658-200202000-00021. PMC1422430. PMID11807373. 02 de mayo de 2009.
  10. ^ Rabino cadena Steinmetz. "Es mentira cirugía ético?". 02 de mayo de 2009.
  11. ^ Mehta S, Myers TG, Lonner JH, Huffman GR, Sennett BJ (2007). "La ética de la cirugía ficticia en la investigación clínica ortopédica". El diario del hueso y cirugía del empalme 89 (7): 1650 – 3. Doi:10.2106/JBJS.F.00563. PMID17606805.
  12. ^ "Grupo de control operado sham". BioPortal NIFSTD. 2012-05-23.

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