StomaphyX
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"El StomaphyX el dispositivo es un sujetador endoluminal y sistema de entrega que consiste en un ergonómico, dispositivo de entrega flexible del sujetador y estéril [SIC] polipropileno sujetador de implantes. Todos los dispositivos son envases esterilizados y son para uso individual.[1]
El dispositivo de StomaphyX ha sido absuelto por el U.S. Food and Drug Administration para la aproximación de los tejidos no invasiva transoral (conexión) y plicatura de espesor completo (creación de pliegues) en el tracto Gastrointestinal (GI). Ha sido utilizado con frecuencia por bariátrica los cirujanos más reducen el volumen de la bolsa del estómago pequeño creado por procedimientos bariátricos primarios tales como procedimientos de Roux-en-Y o Bypass gástrico. Muchos pacientes experimentan recuperar peso debido a la bolsa del estómago pequeño estiramiento en el tiempo. El dispositivo está siendo estudiado en un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, sham controlado con el fin de recopilar datos sobre este uso específico post bariátrica / revisional.[2] Investigador temprano iniciada los estudios clínicos no controlados han demostrado prometedores pérdida de peso a corto plazo en los pacientes seleccionados, motivados. [3].
Usando un gastroscopio de fibra óptica (similar a un colonscope para el colon), el esófago y el estómago son de fácil acceso. El dispositivo de StomaphyX fue diseñado para hundirse en el estómago con el endoscopio de fibra óptica. Una vez dentro de la bolsa del estómago, la herramienta StomaphyX plisado y grapas en el estómago para hacer la bolsa más pequeña.[4]
Puede beneficiar a StomaphyX[5]:
- Bypass gástrico pacientes que han recuperado el peso o perder más peso
- Switch duodenal pacientes que quieren más restricción
- Gastrectomía en manga pacientes que quieren más restricción en el estómago restante
- Aquellos con fístula de estómago o fuga
- Aquellas personas con síndrome de dumping severo
- Aquellos con baja azúcar en la sangre (hipoglucemia) de tarde dumping
El dispositivo StomaphyX fue patentado por EndoGastric soluciones.
Aunque este procedimiento ha sido aprobado como seguro, hay pruebas limitadas para sugerir que es eficaz. Un estudio indicó que incluso en un año después de la cirugía, los pacientes habían perdido un promedio de 10 kg (entre los 6 participantes que seguidas). Esto puede sugerir que el procedimiento no es singularmente responsable por la pérdida de peso en los pacientes bariátricos que han recuperado el peso.
Enlaces externos
- Estudio StomaphyX en Centro médico de la Universidad de Pittsburgh
- Ensayo clínico StomaphyX en ClinicalTrials.gov
- StomaphyX estudio de investigación clínica
- StomaphyX en Munroe Regional Medical Center
- StomaphyX en Johns Hopkins Bayview Medical Center
- Resumen de Stomaphyx
- "El primer procedimiento bariátrico invasiva realizada en el este de Estados Unidos" en OHBlog
- Schweitzer, Michael A. Plicatura endoscópica sutura Intraluminal de la bolsa gástrica y el estoma en pacientes postoperatorios Roux-en-Y Bypass gástrico. Journal of Laparoendoscopic y técnicas quirúrgicas avanzadas. Agosto de 2004, volumen 14, número 4, págs. 223-226.
Mikami, cirugía orificio Natural D. et al.: experiencia inicial de Estados Unidos utilizando el dispositivo de StomaphyX(TM) para reducir las bolsas gástricas después de bypass gástrico Roux-en-Y. Surg Endosc. 25 de julio de 2009.
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