Quinvaxem
| Descripción de la vacuna | |
|---|---|
| Enfermedad de destino | DTP-HepB-Hib difteria, tétano, ferina tos, Hepatitis B, Haemophilus Influenza tipo B |
| Tipo | Vacuna conjugada |
| Datos clínicos | |
| Nombres comerciales | Quinvaxem |
| Estatus legal |
?
|
| Rutas | Intramuscular |
| Identificadores | |
| Código ATC | J07CA11 |
Quinvaxem es un Vacuna pentavalente, que es una conjugación de cinco individuos vacunas en uno que protegen a los niños en la infancia de: Difteria, Tétanos, Tos ferina (o Tos ferina), Hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo b (el bacterias Eso causa meningitis, neumonía y otitis)[1]
En marzo de 2006, la Korea Food and Drug Administration Otorgado (KFDA) otorgamiento de la licencia a Quinvaxem.[2] La vacuna fue producida por Crucell en Corea y fue codesarrollado junto con Chiron Corporation (fue eventualmente adquirida por Novartis AG internacional el 20 de abril de 2006), que provee ()a granel) salida cuatro de los componentes de la vacuna cinco contra.[3] [4]
Mediados de 2010, Crucell había procurado una orden vale US$ 110 millones de UNICEF para la distribución de la vacuna Quinvaxem gratis a muchos de los países en desarrollo.[5] Esta orden trajo los ingresos ordinarios totales de Quinvaxem solo a US$ 910 millones de Crucell desde su lanzamiento inicial en 2006.[6]
En 2012, UNICEF y el Organización Mundial de la salud había emitido y recomendó una declaración conjunta a la división de inmunización, el Ministerio de salud y el bienestar de la familia, Gobierno de la India y otras naciones en desarrollo en documentos separados sobre el uso de las vacunas pentavalentes para la prevención de los 5 principales enfermedades responsables de muerte en los niños.[7] En el año 2014 Sudán del sur se convirtió en el último de los 73 GAVI-apoyo a los países [8] para introducir la vacuna cinco-en-uno, que fue el primero lanzado en Guyana en el año 2001.
Su principal competidor es la vacuna Pentavac fabricado por el Serum Institute of India (o Bharat Serum) y por Sanofi Pasteur MSD.[9][10] Otra vacuna compiten - Easyfive, producido por Panacea Biotec fue removido de la OMS está lista de pre-aprobación y precalificados vacunas a mediados de 2011[11]
Contenido
- 1 Composición de la vacuna y los efectos secundarios
- 1.1 Composición y administración
- 1.2 Efectos secundarios
- 2 Costo
- 3 Quinvaxem historia y controversia
- 3.1 Vietnam
- 4 Referencias
- 5 Enlaces externos
Composición de la vacuna y los efectos secundarios
Composición y administración
La vacuna Quinvaxem es un homogéneo líquido que contiene inactivado tos ferina o tos ferina organismos, puré la difteria y el tétanos toxoides, con componentes de Hib como una vacuna bacteriana que contiene altamente puré mixto, no-infecciosas Haemophilus influenzae tipo b (Hib) capsular polisacárido y combinado con altamente triturada, las partículas no infecciosas de superficie de hepatitis B antígeno (HBsAg) químicamente Conjugado a una proteína CRM197 (por Cruz-reaccionando el material derivado de Corynebacterium diphteriae cepa C7(ß197) M8) adsorbido sobre fosfato de aluminio gel y suspendidas en solución isotónica de cloruro de sodio.[12]
Antes de su uso, debe agitarse el frasco con la vacuna a fin de homogeneizar o mezcle con eficacia la suspensión líquida. La vacuna debe ser inyectada por vía intramuscular. El anterolateral parte de la parte superior del muslo es el sitio preferido de la inyección. Deben utilizarse una jeringa estéril y una aguja estéril para cada inyección.
Efectos secundarios
- Trastornos gastrointestinales: comunes: diarrea, vómitos.[13]
- Trastornos generales y administración del sitio condiciones: muy común: inyección sitio dolor e hinchazón acompañada de fiebre.[14]
- Común: Enrojecimiento de sitio de inyección.
- Trastornos del metabolismo y nutrición: muy común: trastornos de la alimentación.
- Trastornos del sistema nervioso: muy frecuentes: somnolencia.
- Trastornos psiquiátricos: muy comunes: irritabilidad. Común: llorando.
Costo
Quinvaxem que se distribuye como un vial de 0,5 mL tiene un precio diferente entre países pero promedio alrededor de $26,10 por vial.[15][16]
Quinvaxem historia y controversia
Vietnam
Vietnam ha estado administrando unos 4,5 millones Quinvaxem tiros a 1,5 millones de niños cada año y la cuenta de vacunación ha cruzado 400 millones a nivel mundial en 2013.[17]
Desde noviembre de 2013, aproximadamente 1.500 niños y niñas en Da Lat (Vietnam) han sido vacunadas con Quinvaxem, informó el departamento. Puesto que la vacuna fue utilizada primero en 2007, por lo menos 63 niños han muerto después de ser vacunados. La vacuna fue suspendida por el Ministerio de salud en mayo de 2013 tras nueve niños murieron tras la vacunación. Sin embargo, después de que las investigaciones demostraron que la vacuna era segura de usar, se ha reutilizado para el programa nacional de vacunación extendida desde octubre de 2013, cinco meses después de su suspensión.[18]
Después de los incidentes en Vietnam, fue lanzada una declaración conjunta por la OMS y UNICEF confirma la seguridad de los Quinvaxem y la aprobación para su uso continuado como una vacuna pentavalente, después de cuidadosa investigación, se comprobó que las muertes registrados en Vietnam o problemas de salud coincidente relacionados en el tiempo pero no relacionados con el uso de Quinvaxem, o los casos para los cuales la información disponible no permite una conclusión definitiva.[19] Posteriormente, la OMS también lanzado en línea Preguntas más frecuentes para Quinvaxem y su uso [20]
Los eventos reportados en Vietnam, Sri Lanka, Bután & India causó un pánico generalizado que se propague a otros países en desarrollo con respecto al uso de la vacuna.[21] En respuesta a esto, la IAP o Academia de Pediatría de la India había lanzado una declaración en apoyo de Quinvaxem y otras Pentavalents en un intento por frenar la supuesta información maliciosa diseminada por los críticos de la vacuna en la India.[22]
Referencias
- ^ "Inmunización y vacunas pentavalentes". UNICEF.
- ^ "Crucell anuncia resultados de segundo trimestre 2006". Marketwired.
- ^ "Quinvaxem de Crucell consigue clasificación WHO". La carta de Pharma.
- ^ "Crucell anuncia aprobación de productos en Corea para la vacuna contra la Quinvaxem". Marketwired.
- ^ "Crucell anuncia nuevo premio de $ 110 millones...". / PRNewswire.
- ^ "Crucell recibe contrato de UNICEF $110 millones para Quinvaxem la vacuna pediátrica". GEN Eng noticias.
- ^ "Vacuna pentavalente". Organización Mundial de la salud.
- ^ "Con el apoyo GAVI, vacuna pentavalente está disponible en los 73 países más pobres". La Alianza GAVI.
- ^ «Lista de vacunas». Sanofi Pasteur MSD.
- ^ "Las vacunas serum Institute of India". Serum Institute of India.
- ^ "Vacuna pentavalente, Easyfive, eliminado de la lista OMS de vacunas precalificadas". QUE.
- ^ "Un Resumen de las características del producto (Quinvaxem)". LOS E.E.U.U. FDA.
- ^ Quinvaxem inyección (DTP-HepB-Hib completamente líquido combinado vacuna)
- ^ 70 casos de reacciones después de la vacunación Quinvaxem
- ^ "Quinvaxem usos y descripción". igenericdrugs.com.
- ^ "Quinvaxem Inj. usos y descripción". igenericdrugs.com.
- ^ "cuarto bebé muere como Vietnam trae polémica Quinvaxem". Thanh Niên.
- ^ Otro bebé muere después de la vacunación Quinvaxem
- ^ Seguridad de la vacuna pentavalente Quinvaxem (HepB-DTwP-Hib).
- ^ OMS - preguntas frecuentes Quinvaxem vacuna más frecuentes
- ^ "Las muertes de bebés sombra sobre escala de uso de la vacuna pentavalente". La línea de negocio hindú.
- ^ "La vacuna pentavalente es segura, asegura IAP". La India Express.
Enlaces externos
- Novartis Quinvaxem vacuna
- Vacuna pentavalente Crucell Quinvaxem
- OMS, UNICEF confirman la seguridad de la vacuna Quinvaxem
- Introducción de Haemophilus influenzae tipo b (Hib) como la vacuna pentavalente (DPT-Hib-HepB) en dos Estados de la India: Biblioteca de recursos de la vacuna
- Quinvaxem vacuna no relacionada con las muertes de niños vietnamitas: investigación
- LA COREANA FDA APRUEBA LA VACUNA CONTRA LA QUINVAXEM DE CRUCELL
- Dosificaciones y QUINVAXEM:Vaccine detalles
- Myanmar niños se benefician de pentavalente y vacunas contra el sarampión
- Ensayo clínico de Quinvaxem como vacuna pentavalente: Estudio de Quinvaxem para la vacunación contra la difteria, tos ferina, tétanos, Hepatitis B y enfermedades causadas por Haemophilus Influenzae tipo B
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