PROTANDIM

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LifeVantage
Tipo Público
Comercializados como NASDAQ::LFVN
Industria NutriciónProductos para el cuidado de la piel
Fundada 2003
Sede Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
Área de servicio Estados Unidos, Canadá, Japón, México, Australia, Hong Kong
Personas clave Douglas C. Robinson, Robert M. urbano, Shawn M. Talbott, David Toda, Kirby Zenger, David Colbert, David W. Brown, Joe M. McCord (jubilado)
Productos PROTANDIM, TrueScience, salud canina
Ingresos Increase US$ 208,202013 millones[1]
Los ingresos operativos US$ 12,1 millones
Sitio web www.Lifevantage.com

PROTANDIM es una patentada[2] suplemento dietético comercializado por LifeVantage Corporation (NASDAQ::LFVN; anteriormente LifeLine Therapeutics, Lifeline nutracéuticos y Yaak River Resources, Inc), un Utah-base marketing multinivel compañía.[3] Los fabricantes de Protandim reclaman que el producto puede aumentar indirectamente antioxidante actividad de regular endógeno factores tales como las enzimas antioxidantes superóxido dismutasa (SOD) y catalasa, así como el tripéptido glutatión. Como todos los suplementos, Protandim no ha sido evaluada por los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) y "no pretende diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad."[4]

Contenido

  • 1 Historia del producto
    • 1.1 Retirada voluntaria
  • 2 Composición
  • 3 Efectos secundarios
  • 4 Investigación
    • 4.1 Resumen
    • 4.2 Estudios clínicos en humanos
    • 4.3 Estudios in vitro y animales
  • 5 Cuestiones jurídicas
  • 6 Publicidad y patrocinio
  • 7 Desarrollo de producto
  • 8 Referencias
  • 9 Enlaces externos

Historia del producto

En 2003, Lifeline Therapeutics, una licencia privada Nutracéuticos basada en Denver y marketing de la empresa, entrado en un acuerdo conjunto con la compañía de biotecnología de Massachusetts CereMedix por los derechos para comercializar CMX-1152, un experimental péptido-base compuesto, bajo la marca "Protandim" (a veces también denominado en aquel momento como "Rholen", "Rejuven8r" y "ependymin").[5][6][7][8][9][10][11] CereMedix era el dueño de un diez por ciento de Lifeline y miembros del Consejo de administración CereMedix servido en la Junta Directiva de Lifeline. CMX-1152 alegó que regular al alza la producción de las enzimas antioxidantes endógenos superóxido dismutasa, catalasa, y glutatión peroxidasa, y para contrarrestar el proceso de envejecimiento, potencialmente permitiendo a la gente a vivir hasta la edad de 120 años.[10]

CMX-1152 debía ser comercializado como un en el mercado extrabursátil anti-aging píldora en junio de 2004 después de completar los ensayos clínicos en humanos. Sin embargo, planes para comercializar la versión CMX-1152 de Protandim fracasaron y en abril de 2004 Lifeline Therapeutics anunció que sería en cambio comercialización un diferente (no-péptido) suplemento dietético bajo el nombre "Protandim CF" (para distinguirla de la versión de péptido desarrollada inicialmente por Cermedix). La nueva versión de Protandim, una combinación de 5 común herbario ingredientes incluyendo cúrcuma y té verde fue inventado tras "meses de extensa investigación y desarrollo" por empleados de Lifeline Paul Myhill y William Driscoll (un ejecutivo de la compañía de aceite anterior), quienes en conjunto poseen la patente del producto,[2] y fue lanzado oficialmente en febrero de 2005. Myhill y Driscoll renunció a la compañía ese mismo año.[11][12][13][14]

Como CMX-1152, la versión de hierbas de Protandim que lo suplantó fue comercializada por Lifeline como suplemento "anti-aging" que aumenta las defensas antioxidantes del organismo por regular superóxido dismutasa, catalasa y glutatión peroxidasa. Según la empresa, el producto fue vendido inicialmente a través de canales minoristas tales como GNC;[15] Sin embargo, en 2009, después de varios años consecutivos de pérdidas multimillonarias, la empresa, que por entonces estaba haciendo negocios bajo el nombre de LifeVantage, detuvo Protandim de marketing a través de minoristas y cambiado a multinivel, vendiendo en su lugar a través de una red de distribuidores independientes encargados exclusivamente. Según LifeVantage, la mudanza desde retail marketing multinivel fue incitada por la contratación de enero de 2008 de David W. Brown, (anteriormente director ejecutivo y Presidente de Metabolife) como Presidente y CEO de la empresa.[16][17]

A partir de 2005, Protandim fue producido bajo un acuerdo de fabricación con La empresa Chemins de Colorado Springs, Colorado.[18] En julio de 2008, LifeVantage entró en un nuevo acuerdo de fabricación con piedra angular de la investigación y desarrollo para producir Protandim y desarrollo de productos de Wasatch para producir una crema para la piel basada en Protandim (TrueScience).[19]

Retirada voluntaria

En diciembre de 2012, LifeVantage emitió una retirada voluntaria de lotes selectos (10 lotes en totales comprende 247.896 botellas) de Protandim debido a potenciales riesgos para la salud derivados de la posible inclusión de pequeños fragmentos de metal en el producto final.[20][21] En febrero de 2013, la empresa anunció que fue extendiendo la retirada para incluir porciones adicionales del producto, estimando el costo total de la memoria en $ 5,9 millones.[22]

Composición

PROTANDIM consiste principalmente en una mezcla de 5 ingredientes herbales (cantidades por cápsula figuran entre paréntesis):

  • Cardo de leche (Silybum marianum) extracto (225 mg)
  • Bacopa)Bacopa monniera) extracto (150 mg)
  • Ashwagandha)Withania somnifera) raíz (150 mg)
  • Té verde)Camelia sinensis) extracto (75 mg)
  • Cúrcuma (Curcuma Ionga) extracto (75 mg)

Ingredientes adicionales incluyen: calcio, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, microcristalina celulosa, celulosa, modificado sílice, y ácido esteárico.[citación necesitada]

Efectos secundarios

Los efectos secundarios de Protandim pueden incluir las respuestas alérgicas, trastornos gastrointestinales (dolor de estómago, diarrea, vómitos), dolor de cabeza y la erupción de las manos y los pies.[23]

Investigación

Resumen

Trece estudios de investigación revisada de Protandim han sido publicados a partir de 2012; todos menos dos[24][25] se realizaron en in vitro o en vivo modelos animales. Once de los estudios fueron realizados, autoría, o coautor y financiado en su totalidad o en parte por LifeVantage y/o sus empleados, o por el precursor de la compañía, Lifeline Therapeutics.[24][25][26][27][28][29][30][31][32][33]

LifeVantage anuncia Protandim como un Nrf2 activador.[34] Un estudio de 2003 demostrado que Nrf2 y la hemooxigenasa 1 son inducidos por las dosis bajas de curcumina, (un componente químico de cúrcuma y uno de los principales ingredientes de Protandim) en aislados riñón células epiteliales.[35]

Artículo de revisión 2008 señaló que mientras muchos suplementos son reclamados para actuar como antioxidantes, cambios en los niveles de TBARS y aumentos en los niveles de enzimas antioxidantes en respuesta a un tratamiento no proporcionan una indicación fiable de que el tratamiento tiene un efecto antioxidante, ya que las mismas respuestas son producidas por prooxidante compuestos que inducen estrés oxidativo. Los autores sugirieron la medida de isoprostanes podría ser una mejor indicación de la peroxidación lipídica y el daño oxidativo al ADN.[36]

Blog de 2011 Harriet A. Hall en medicina basada en la ciencia afirmada, "simplemente no sabemos lo suficiente en este momento recomendar Protandim para el tratamiento o prevención de cualquier enfermedad, para la lucha contra el envejecimiento, para hacer a la gente sentirse más saludable o más enérgico o para cualquier otra cosa."[37]

Estudios clínicos en humanos

Se han realizado dos estudios de Protandim en sujetos humanos. Uno de estos estudios, un no aleatorios, los ensayos no controlados, informó que Protandim aumentaron los niveles de las enzimas antioxidantes SOD y catalasa en glóbulos rojos reduciendo TBAR niveles en plasma de la sangre.[7][24]

El segundo estudio, un doble ciego, al azar, placebo-ensayo controlado publicado por McCord y colegas en 2012, examinaron el efecto de Protandim en pulmonar el estrés oxidativo y alveolar permeabilidad epitelial en 30 recuperando alcohólicos.[25] PROTANDIM (14 temas en una dosis de 1350 mg/día; doble la dosis diaria recomendada por el fabricante) o placebo (en 16 sujetos) fueron administrados durante 7 días. Relativa a tratamiento con placebo, Protandim no tuvo importantes efectos en la permeabilidad epitelial alveolar o sobre el estrés oxidativo, el factor de crecimiento epitelial, factor de crecimiento fibroblástico, interleucina-1β, y Interleucina-10 niveles en lavado broncoalveolar fluido. Sin embargo, el tratamiento con placebo, produjo una reducción significativa en plasma niveles de TBARS, un marcador de estrés oxidativo (es decir, la peroxidación lipídica).

Estudios in vitro y animales

En estudios publicados por LifeVantage ejecutivo Joe McCord y sus colegas, se informó que Protandim aumentó los niveles de glutation en células aisladas[26] y eso intraperitoneal la inyección de un extracto de Protandim con base de alcohol podría suprimir la incidencia de tumor de la piel en un modelo experimental en ratones[27][38] y el resultado en la supresión de p53 y la inducción de MnSOD en células epidérmicas ratón aislado in vitro.[38]

Un estudio de microarrays de expresión génica in vitro publicado por Dr. McCord y asociados en 2011 examinaron el efecto de Protandim en perfiles de expresión génica en vascular humano primario células endoteliales y una línea de células neuroblastoma humano SK-N-MC. PROTANDIM fue encontrado para modular la expresión de una variedad de otros genes y alza Nrf-2.[29] Asimismo, fue encontrado un extracto de Protandim con base de alcohol para inducir la localización nuclear Nrf2, fase II antioxidante enzimática expresión y protección de Nrf2 dependiente de peróxido de hidrógeno-mediada por el estrés oxidativo en las células endoteliales humanas aislada de la arteria coronaria[30] y ratón cardiomiocitos in vitro.[33]

Otro estudio realizado por el Dr. McCord y colaboradores investigaron el efecto de la inyección intraperitoneal de un extracto con base de alcohol de Protandim en un modelo experimental de hipertensión pulmonar en ratas. Se informó que el extracto inducida por factor nuclear miocárdica relacionados con E2 factor 2 y heme oxigenasa 1, prevenir la pérdida de los capilares del miocardio, minimiza la fibrosis y RV función preservada.[31]

Otros estudios por McCord y sus colegas han analizado los efectos de Protandim sobre la fibrosis en un modelo de roedores Distrofia muscular de Duchenne (DMD)[28] los efectos de Protandim en un modelo in vivo de fuga vascular cerebral de gran altura,[39] y los efectos de un alcohol extracción de Protandim en un in vitro modelo de injerto de vena safena.[32] En un estudio investiga los efectos de diversos agentes sobre la función del tejido del músculo esquelético en un modelo in vitro de DMD, compuestos utilizados clínicamente para el tratamiento de la DMD, tales como la glucocorticoides, se encontraron para producir un aumento potencialmente beneficioso en la fuerza contráctil muscular, mientras que Protandim produjo el efecto contrario, inhibir significativamente la fuerza contráctil.[40]

Cuestiones jurídicas

En 2009, LifeVantage fue demandado por basada en Utah Zrii LLC, una compañía Comercializadora de bebidas nutricionales avalados por Deepak Chopra, basado en las denuncias que LifeVantage había conspirado con ex ejecutivos de Zrii "arruinar la empresa" a cargo "en el barato" a raíz de un "éxodo masivo". El caso fue cerrado en diciembre de 2009 tras pago de liquidación de LifeVantage de 400.000 dólares a Zrii.[41]

El 14 de octubre de 2011, Burke Hedges, un ex distribuidor LifeVantage (contratado por sus antecedentes como orador y entrenador) presentó una demanda con el Tribunal de distrito de Utah contra LifeVantage y sus ejecutivos, buscando $ 3 millones en daños punitivos sobre denuncias de despido improcedente e interferencia torticera.[42]

Publicidad y patrocinio

LifeVantage encargó a una firma de relaciones públicas con sede en Denver para garantizar colocación del producto para Protandim en varios programas de TV incluyendo dos segmentos del programa de televisión y radio Hoy.[43] Uno de los segmentos destacados a nutricionista Elizabeth Somer, quien fue contratado como Consultor/portavoz de Protandim.[44][45]

El 20 de junio de 2007, LifeVantage anunció que había firmado un contrato de 3 años con la personalidad de la TV Montel Williams actuar como portavoz de los productos de la compañía.[46] El 15 de septiembre de 2011, LifeVantage entró en un acuerdo similar de 2 años con animador Donny Osmond, estipula que la empresa pagaría Osmond varias apariciones promocionales y grabaciones de vídeo y las comisiones por las ventas de productos LifeVantage.[47]

Desarrollo de producto

Tan reciente como el 21 de julio de 2011, LifeVantage acredita McCord como el creador del Protandim en su página web.[48] En una conferencia de 2011 para los distribuidores de LifeVantage, declaró McCord, "me presentaron una lista de 41 potenciales ingredientes para un producto que querían llamar Protandim, y pasaron a la lista y dibujó, rápidamente, sobre 36 de esos ingredientes," dejando los 5 ingredientes en la formulación actual del Protandim.[49] En marzo de 2009, ex ejecutivo de LifeLine Therapeutics, Paul Myhill declaró, "inicialmente decidimos esconder ese hecho [que Myhill deriva la composición del núcleo de Protandim] para propósitos de mercadeo y sino que se basan en los antecedentes impecables del Dr. McCord." [50] En abril de 2005, Myhill produjo una carta firmada de McCord en cual McCord declarado: "no me honestamente siento que he hecho contribuciones a la propiedad intelectual, hasta este punto, que me calificaría como un inventor... Felicito tú y Paul para tener enmarcada en el concepto de Protandim tan cerca a su encarnación final, antes de los inicios de nuestra asociación."[51]

Referencias

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Enlaces externos

  • LifeVantage Corporation, el fabricante de Protandim
  • Perseguido por Protandim proselitistas
  • ABC En horario estelar sobre Protandim (2005)

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