Gerovital
Gerovital H3 (o Procaína clorhidrato y productos conocidos como GH3 y otras variantes que pueden o no ser idéntico a Gerovital H3) es una preparación polémica desarrollada durante la década de 1950 y promovida por sus defensores como un tratamiento eficaz contra el envejecimiento. Durante el apogeo de "jet-set" de Gerovital, tratamientos Gerovital presuntamente fueron administrados a Kennedy, Marlene Dietrich, Kirk Douglas y Salvador Dalí.[citación necesitada] En los Estados Unidos, la FDA prohíbe Gerovital H3 de comercio interestatal como un medicamento no aprobado y, desde 1982, ha prohibido su importación.
Gerovital es promovido con afirmaciones falsas de sus capacidades curativas para una amplia gama de las enfermedades humanas; investigación no ha encontrado ninguna evidencia de que tiene ningún beneficio para la salud o propiedades "antiaging".[1]
Contenido
- 1 Desarrollo y comercialización
- 2 Denuncia
- 3 Efectividad
- 4 ¿Medicamento o alimento?
- 5 Control de calidad
- 6 Prohibición de la FDA
- 7 Referencias
Desarrollo y comercialización
El impulso para el desarrollo de la droga vino de Nicolae Ceausescu que deseen obtener la inmortalidad, financiado por el establecimiento de una organización de investigación en Rumania, encabezada por Ana Aslan (01 de enero de 1897 – 20 de mayo de 1988).[1]
El principal ingrediente activo es el anestésico local conocido procaína clorhidrato de, (a menudo referido por el antiguo nombre de marca, Novocaína). También contiene pequeñas cantidades de ácido benzoico, Metabisulfito de potasio y fosfato disódico que se dice que son importantes en la formulación, haciéndola más eficaz "estabilizando". Algunos defensores de reconocen que a pesar de los estabilizadores, la procaína en Gerovital H3 se descompone rápidamente en DMAE y PABA, pero atribuir los efectos beneficiosos de estos productos de la descomposición.
Desde la década de 1950 hasta su muerte en 1988, Aslan promovió Gerovital H3 con gran éxito. En la década de 1960 y 1970 su clínica rumano, el Instituto Parhon, se convirtió en una Meca para las celebridades que buscan tratamiento y una atracción turística de lujo. El New York Times se refirió con "Jet-set aura," del Gerovital observando que Aslan había sido cubierto en donde figuras tan pública como de las columnas de la sociedad" Nikita S. Khrushchev, Konrad Adenauer, y Ibn Saud se han enumerado entre las multitudes dijo haber tomado la droga." A fines de 1988 un anuncio por la oficina nacional de Turismo rumano alabó "la ciudades pintorescas y emocionantes, delicias escénicas, balnearios famosos (incluyendo centros de tratamiento de Gerovital H3), tesoros históricos y culturales que aguardan al viajero a Rumania".[2]
Con el aumento de la Web Gerovital ha disfrutado de una nueva oportunidad de vida promocional como se promueve por muchos sitios con afirmaciones falsas de sus capacidades "curalotodo".[1]
Denuncia
UN 1973 New York Times artículo decía "agua fría fue arrojado en la reputación de [Gerovital] hace años" por "tres informes publicado simultáneamente en British Medical Journal [quien lo dijo] no encontrado ningún mérito para Procaína clorhidrato para cualquiera de los problemas del envejecimiento".[3]
Algunos ensayos clínicos en los mediados a finales de los años setenta sugirieron que Gerovital H3 actúa como un débil, competitivo, reversible Inhibidor de la MAOy así pueden tener algún valor de antidepresivos, pero si no tiene un efecto insignificante sobre la enfermedad. En 1994, Estados Unidos FDA Compartimiento del consumidor, dijo: "No saludables para Gerovital han sido sustanciadas y FDA considera que es un nuevo medicamento no aprobado. Ha causado baja la presión arterial, dificultades respiratorias y convulsiones en algunos usuarios."[4] Proveedores afirman que el producto es seguro, y una cita una breve cita de un artículo de periódico que dice "mientras que tan pronto como 1973 Elmer Gardner de la oficina de la FDA de los fármacos decía 'No hay ningún problema de seguridad con Gerovital H-3.'"[5]
Efectividad
No hay ninguna evidencia de que Geovital es útil para frenar el envejecimiento o el tratamiento de enfermedades.[1]
¿Medicamento o alimento?
Procaína sí mismo a menudo se considera una droga. Referencias anteriores por los defensores de Gerovital H3 refieren a él como una droga. Hoffer y Walker (1980) lo llaman una "droga de la juventud". Mircea Dumitru, colega del Dr. Aslan y personal médico, lo describe como "una droga compleja actuando como la molécula de procaína... La adición de fosfato disódico, el potasio y el ácido benzoico aumentar los efectos del tratamiento Gerovital-H3 foliares".[6] Proveedores basados en Web fuera y dentro de los Estados Unidos, que ofrecen para la preparación de los Estados Unidos generalmente caracterizan como una "vitamina" "nutriente" o "Suplemento dietético", quizás debido a menos estricto tratamiento legal de los suplementos nutricionales en los Estados Unidos bajo el Suplemento dietético Health and Education Act de 1994. Un tribunal federal en la decisión de 17 de junio de 1994, nosotros vs Rodger Sless/TMI clasificado GeroVital H3 como suplemento dietético.[citación necesitada]
Control de calidad
Es notable que prácticamente todas las empresas pretenden suministrar Gerovital H3 a la u. S. advierte de distribución generalizada de formulaciones falsas. Algunas empresas sugieren que los productos suministrados por sus competidores son falsos (mientras afirmando que ellos y sólo ellos son el único proveedor de la fórmula real rumana).
- Dice que una empresa vende Gerovital H3 "real" y advierte que "el mercado americano es inundado con GH3 falso".
- Otro dice que tiene "la única fórmula ORIGINAL importada a Estados Unidos."
- Un tercio dice "¡ cuidado con el falso muchos de GH3... somos la única empresa dispuesta y capaz de suministrar prueba documentada de la autenticidad de nuestra GH3."
Un Gerovital defensor afirma que la única manera para un consumidor u. S. por auténticos Gerovital H3 es tener una farmacia de compuestos en los Estados Unidos prepararlo de una prescripción médica. Añade: "no te molestes con un médico convencional [que] tendrá el establecimiento médico americano habitual cerebro lavado actitud."[7]
Prohibición de la FDA
A partir de 2004[actualización], alerta de la FDA 1982 detención automática está todavía en efecto y prohíbe la importación de Gerovital H3 en los Estados Unidos como "un nuevo medicamento en el sentido del 201(p), sin una solicitud de fármaco nuevo aprobada [sin aprobar nueva droga, sección 505(a)]".[8]
La prohibición abarca:
- Gerovital GH3, Rh3, Zell H3, GH3 etc.. Esta orden fue rescindida para las líneas de cosméticos GEROVITAL, no contienen procaína.
- acabada oral o inyectable Procaína clorhidrato
Referencias
- ^ a b c d Perls T (junio de 2013). "La reaparición de Procaína clorhidrato (Gerovital H3) para antiaging". J Am Geriatr Soc 61 (6): 1024 – 5. Doi:10.1111/JGS.12278. PMID23772727.
- ^ "Nuestro colorido folleto TOUROMANIA lo tiene todo". El New York Times. 1988-03-06.
- ^ Harold M. Schmeck Jr (1973-03-18). "Drogas disputado es requeteestudiado para su uso en geriatría". El New York Times.
- ^ Jed Disbennett (marzo de 1994). "No probados tratamientos médicos atraen mayores". Revista FDA Consumer.
- ^ "FDA comillas". Mega-nutrientes de la tierra. Archivado de el original en 2006-06-20. 2006-11-28.
- ^ Dumitru M.D. pH. D., Mircea. "Profesor Ana Aslan y Gerovital-H3, el Original y primera medicina Anti-Aging". Sistemas internacionales Antiaging. 2006-12-02.
- ^ "Gerovital". Biblioteca médica de los médicos. 2006-12-02.
- ^ "Detención automática [para Gerovital] (IA #61 - 01)". Administración de drogas y alimentos de Estados Unidos. Archivado de el original en 2006-09-30. 2006-11-28.