GL-ONC1
GL-ONC1 es un medicamento terapéutico que consiste en la formulación de grado clínico de la cepa de laboratorio GLV - 1h 68, un virus oncolíticos desarrollado por Genelux Corporación.[1] GL-ONC1 está actualmente bajo evaluación en fase I / ensayos clínicos en humanos II en los Estados Unidos y Europa.[2]
GL-ONC1 es una atenuada virus de la vaccinia (Tensión de Lister) que causa la regresión y la eliminación de una amplia gama de tumores sólidos en preclincal modelos de ratón.[3] GLV - 1h 68 (GL-ONC1) se generó mediante la inserción de tres cassettes de expresión (codificación Renilla Luciferase-Aequorea proteína verde fluorescente fusión, beta-galactosidasa, y beta-glucuronidasa) reemplazando el F14.5L, J2R (codificación de timidina quinasa) y A56R (codificación de hemaglutinina) loci del Lister viral parental tensión genoma, respectivamente.[1] Los virus oncolíticos específicamente infecta y mata las células del tumor que conduce a oncolysis, que se cree que activan la respuesta inmune antitumoral.[4][5][6]
Contenido
- 1 Ensayos clínicos
- 1.1 Administración regional (cavidad)
- 1.2 Administración sistémica
- 2 Referencias
- 3 Acoplamientos externos
Ensayos clínicos
Administración regional (cavidad)
Una fase I / II del estudio de intraperitoneal Administración de GL ONC1 en pacientes con avanzado carcinomatosis peritoneal se ha completado en la Universidad de Tübingen.[7] Un estudio de fase Ib de intraperitoneal la administración de GL ONC1 en pacientes con cáncer de ovario recurrente está llevando a cabo en el Instituto de cáncer de Florida Hospital. [8] [9]
En una fase de estudio en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center Administración intra pleural de GL ONC1 es evaluada en pacientes con derrame pleural maligno, que es causada por cáncer maligno pleural mesotelioma, cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), o cáncer de mama.[10] En este ensayo GL-ONC1 la infección de las células del tumor se identificó en 6 de 8 pacientes con mesotelioma pleural maligno epitelioide.[11]
Administración sistémica
La administración sistémica de GL-ONC1 vía la inyección intravenosa es investigado en dos ensayos clínicos diferentes:
En un estudio en el Hospital Real de Marsden GL-ONC1 se administra a pacientes con tumores de órganos sólidos avanzados como monoterapia.[12] En otro terminado estudio en la Centro de cáncer de Moores UC San Diego GL-ONC1 se administró en combinación con radioterapia y cisplatino (CDDP) a pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado locoregionally.[13] Ambos estudios mostraron que GL-ONC1 fue bien tolerado, y evidencia de la colonización del tumor fue observada.[14][15]
Referencias
- ^ a b Zhang, Q; et al (15 de octubre de 2007). "La erradicación de tumores de mama humanos sólidos en ratones desnudos con un virus de vaccinia que emiten luz inyectada por vía intravenosa oncolíticos.". Investigación del cáncer. 67 (20): 10038 – 46. doi:10.1158/0008-5472.Can-07-0146. PMID 17942938.
- ^ «Búsqueda de: GL-ONC1 - lista de resultados - ClinicalTrials.gov». ClinicalTrials.gov.
- ^ pubmeddev. «GLV - 1h 68 - PubMed - NCBI». NIH.gov.
- ^ Melcher, A; et al (19 de abril de 2011). "truenos y relámpagos: inmunoterapia virus oncolíticos chocan.". Terapia molecular. 19 (6): 1008 – 16. doi:10.1038/MT.2011.65. PMC 3129809
. PMID 21505424. - ^ Tong, AW; et al (2012). "Virus oncolíticos para la inducción de inmunidad antitumoral". Biotecnología farmacéutica actual. 13 (9): 1750 – 60. doi:10.2174/138920112800958913. PMID 21740355.
- ^ Naik, JD; et al (2011). "Reclutamiento inmune y sinergia terapéutica: claves para la optimización de la terapia Viral oncolíticos?". Investigación de cáncer clínica. 17 (13): 4214-24. doi:10.1158/1078-0432.CCR-10-2848. PMC 3131422. PMID 21576084.
- ^ "Un estudio de GL-ONC1, un Virus de Vaccinia oncolíticos, en pacientes con Carcinomatosis Peritoneal avanzada". ClinicalTrials.gov.
- ^ https://clinicaltrials.gov/show/NCT02759588. Falta o vacío
|title =(Ayuda) - ^ https://Trials.FloridaHospitalCancer.com/Clinical-Trial/Phase-1B-Study-GL-onc1-oncolytic-Immunotherapy-patients-Platinum-resistant-or-refract. Falta o vacío
|title =(Ayuda) - ^ "la administración intra pleural de GL-ONC1, un Virus de Vaccinia modificado genéticamente, en pacientes con derrame Pleural maligno: primarios, metástasis y mesotelioma". ClinicalTrials.gov.
- ^ "https://abstracts.asco.org/156/AbstView_156_148847.html". asco.org. Enlace externo en
|title =(Ayuda) - ^ "Estudio de seguridad de GL-ONC1, un Virus oncolíticos, en pacientes con tumores sólidos avanzados". ClinicalTrials.gov.
- ^ "Estudio de seguridad de Virus de la vacuna atenuada (GL-ONC1) con la terapia de combinación en cabeza y cuello". ClinicalTrials.gov.
- ^ "fase I ensayo clínico de un genéticamente modificados y virus de la vaccinia oncolíticos GL-ONC1 con imagen de la proteína verde fluorescente. -Reunión anual de ASCO 2012 - resúmenes - biblioteca de reuniones". asco.org.
- ^ "https://abstracts.asco.org/156/AbstView_156_143293.html". asco.org. Enlace externo en
|title =(Ayuda)
Acoplamientos externos
- Hospital de la Universidad de Tübingen
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Hospital Real de Marsden
- Centro de cáncer de Moores UC San Diego
- Genelux Web