Controversias de HGH

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Controversias en relación con el uso de hormona de crecimiento humano (HGH) como método de tratamiento se han centrado alrededor de los reclamos, productos y empresas relacionadas con el uso de hormona de crecimiento como un terapia anti-aging. La mayoría de estas controversias se dividen en dos categorías:

  1. Reclamaciones de afirmaciones exageradas, engañosas o infundadas que tratamiento hormonal de crecimiento con seguridad y eficacia se ralentiza o invierte los efectos de envejecimiento.
  2. La venta de productos que fraudulentamente o engañosamente pretende ser la hormona del crecimiento o para aumentar la secreción del usuario de hormona de crecimiento humana natural a un grado beneficioso.

Fuera de etiqueta prescripción de HGH puede ser ilegal bajo las enmiendas a la Federal de alimentos, drogas y cosméticos hecho en 1990.

Contenido

  • 1 Historia
  • 2 Investigación
  • 3 Efectos secundarios de altas dosis y el uso a largo plazo
  • 4 Ley
  • 5 Véase también
  • 6 Referencias

Historia

Un estudio fue publicado en El New England Journal of Medicine en 1990 por Rudman et al., que demostraron la pérdida de grasa, aumento de masa muscular y mantenimiento de una piel sana de la administración de hormona de crecimiento en doce hombres de edad avanzada.[1] A pesar de los autores en ningún momento alegó que GH había anulado el propio proceso de envejecimiento, sus resultados fueron malinterpretadas como indicando que GH es un agente eficaz contra el envejecimiento.[2][3][4]

Este estudio entre otros, ha llevado a organizaciones como la polémica Academia estadounidense de Anti-Aging Medicine promover el uso de esta hormona como un "agente anti-aging".[5]

Además, las empresas que venden suplementos dietéticos tienen sitios web de venta de productos que pretenden vincularse a GH en el texto de la publicidad, con nombres rimbombantes descritas como "Liberadores de HGH". Ingredientes típicos incluyen los aminoácidos, minerales, vitaminas y extractos de hierbas, la combinación de los cuales se describen como causantes del cuerpo hacer más GH con efectos beneficiosos correspondientes. En los Estados Unidos, es ilegal que contienen GH, que es una droga porque estos productos se comercializan como suplementos dietéticos. Además, bajo la ley de Estados Unidos, productos vendidos como no pueden tener suplementos dietéticos afirma que el suplemento trata o previene cualquier enfermedad o afección, y el material publicitario deberá contener una declaración de que la salud afirma que no estén aprobados por la FDA. La FTC y la FDA hacer cumplir la ley cuando tengan conocimiento de las violaciones.[6]

Como resultado de las reacciones que el artículo de 1990 y su citación frecuente por los defensores de la HGH como agente antienvejecimiento, en 2003 el NEJM publicó dos artículos que salió fuerte y claramente indicando que había pruebas médicas y científicas suficientes para apoyar el uso de la HGH como fármaco anti-aging. Un artículo fue escrito por actual editor en jefe la revista, Jeffrey M. Drazen, M.D. y fue titulado "Inadecuado publicidad de los suplementos dietéticos".[7] Se centró sobre todo en la publicidad de los suplementos dietéticos. El otro artículo fue escrito por el editor en jefe en el momento que se publicó el artículo de 1990, Mary Lee Vance, M.D. y fue dado derecho, "hormona de crecimiento puede prevenir envejecimiento?"; se centró más en los problemas médicos por si había suficiente evidencia para usar HGH como agente antienvejecimiento.[8]

Investigación

Nunca ha habido un gran adecuadamente ensayo controlado aleatorizado para probar definitivamente que HGH proporciona importantes beneficios anti-edad y que no no significativo reacciones adversas al fármaco; ha habido muchos estudios pequeños que se describen a continuación.[8]

Algunos artículos científicos han demostrado que la suplementación de HGH no aumenta significativamente músculo fuerza o ejercicio aeróbico capacidad en individuos sanos.[9] Mientras que es posible que haya algunas ventajas, como el aumento de la masa corporal magra, también es evidente que los beneficios están siendo exageradas por algunos fines comerciales e ineficaces productos se están vendiendo a los consumidores desprevenidos.[10]

Algunos pequeños estudios clínicos recientes han demostrado que tratamiento de GH bajas dosis para pacientes ancianos con deficiencia de GH cambia la composición corporal mediante el aumento de músculo masa, disminución de la masa de grasa, aumentando hueso mejora la fuerza muscular y la densidad, cardiovasculares parámetros (es decir, la disminución de Colesterol LDL) y afecta la calidad de vida sin efectos secundarios significativos.[11][12][13] Es preciso destacar que estos estudios fueron pequeños — sólo decenas de pacientes - y los resultados fueron indicados por lo tanto tentativamente; en palabras de una de las fuentes citadas: "claramente más estudios son necesarios antes de reemplazo de GH para la tercera edad llega a ser establecido. Temas de seguridad requerirá estrecha vigilancia, pero los datos disponibles hasta el momento son lo suficientemente positivos para emprender grande multicéntrico, ensayos placebo-controlados, particularmente mirando los extremos asociados con la prevención de la fragilidad y pérdida de independencia. "[13]

Efectos secundarios de altas dosis y el uso a largo plazo

Algunos de los efectos secundarios observados, según informes, en pacientes previamente sanos y maduros después de tomar altas dosis de HGH incluyen:

  • Edema (retención de líquidos) en las extremidades[14]
  • Artralgia (dolor en las articulaciones)[14]
  • Síndrome del túnel carpiano[14]
  • Hipertensión[citación necesitada].
  • Diabetes y otros desequilibrios del metabolismo de la glucosa[14]
  • Ginecomastia (ampliación de hombre glándulas mamarias)[14]

El uso crónico de HGH no se ha estudiado bien. Sin embargo, en Europa se realizó un estudio llamado "SAGhE" para estudiar estos efectos a largo plazo de la HGH en niños.[15] Encontró que las personas con ciertos tipos de estatura corta (deficiencia de la hormona de crecimiento idiopática y estatura corta idiopática o gestacional) que fueron tratados con hormona de crecimiento humana recombinante durante la infancia y que fueron seguidos durante un largo período de tiempo, en un pequeño aumento del riesgo de muerte en comparación a los individuos en la población general de Francia. La FDA emitió una alerta de seguridad informes este resultado.[16]

Ley

En 1990, el Congreso estadounidense aprobó una ley ómnibus crimen, la Crimen Control Act de 1990, que modificó el Federal de alimentos, drogas y cosméticos, que clasifican esteroides anabólicos como sustancias controladas y agrega una nueva sección[17] que lee:

Prohibida la distribución de la hormona de crecimiento humano.

(1) excepto por lo estipulado en el párrafo (2), quien a sabiendas distribuya, o posee con intención de distribuir, hormona de crecimiento humano para cualquier uso en los seres humanos que no sean el tratamiento de una enfermedad u otra condición médica reconocida, donde su uso ha sido autorizado por el Secretario de salud servicios de y humanos bajo sección 355 de este título y de conformidad con la orden de un médico, es culpable de un delito castigado por no más de 5 años en la cárcel, tales multas como están autorizadas por título 18, o ambos.
(2) quien comete algún delito establecido en el párrafo (1) y tal delito implica una persona menor de 18 años de edad es penado con no más de 10 años de prisión, tales multas como están autorizadas por el título 18, o ambos.
(3) cualquier condena por violación de los párrafos (1) y (2) de esta subsección se considerará una violación criminal de las sustancias controladas actuar [21 U.S.C. 801 et seq] para los fines de decomiso en la sección 413 de tal acto [21 U.S.C. 853].
(4) como se utiliza en esta subsección "hormona de crecimiento humano" se entenderá un análogo de ninguno de ellos, somatrem o somatropina.

(5) la Drug Enforcement Administration está autorizada a investigar delitos punibles en este inciso. [18] [19]

Esta sección ha sido tomada por algunos, en particular[17][20] los autores de un artículo de comentario publicaron en el Journal of the American Medical Association en 2005, en el sentido de prescripción HGH fuera de etiqueta puede ser considerada ilegal. "Los médicos y otros profesionales de la salud deben ser conscientes de que la ley actual prohíbe explícitamente la distribución de GH salvo indicaciones estrecho y claramente definidas. Distribución para el otro utiliza, o fuera de etiqueta uso, tales como para antiaging, condiciones relacionadas con la edad y mejorar rendimiento deportivo, son ilegales. Aunque GH no es una droga de horario III, sección 303 [333] f(5) de la FDCA establece claramente la Drug Enforcement Administration con la responsabilidad de hacer cumplir las leyes que rigen la GH humana. Teniendo en cuenta las preocupaciones clínicas y las cuestiones jurídicas involucradas, creemos que los médicos u otras personas que actualmente el mercado, distribuir o administrar GH a sus pacientes por cualquier motivo que no sea el bien definido aprobado (es decir, legal) usos de la droga, no debe hacerlo. "[21]

El Drug Enforcement Administration el Departamento de justicia de Estados Unidos considera fuera de etiqueta prescripción de HGH a ser ilegal y a ser una ruta clave de distribución ilícita de HGH.[22] La FDA, tan recientemente como en 2012, ha emitido alertas indicando que "aprobado por la FDA HGH puede ser prescrito legalmente para un número limitado de condiciones."[23] La FDA y el Departamento de justicia han cerrado empresas y farmacias han comercializado HGH fines fuera de etiqueta - especialmente para las aplicaciones musculación y anti-aging.[24][25] Y algunos artículos en la prensa popular, tales como ésos criticando la industria farmacéutica para la comercialización de medicamentos para uso fuera de etiqueta (que es claramente ilegal) han hecho fuertes declaraciones sobre si los doctores pueden prescribir HGH fuera de etiqueta: "a diferencia de otros medicamentos recetados, HGH puede prescribirse sólo para usos específicos. Las ventas de Estados Unidos están limitadas por la ley para el tratamiento de un defecto de crecimiento raro en los niños y un puñado de enfermedades poco comunes como el síndrome del intestino corto o síndrome de Prader-Willi, una enfermedad congénita que causa el tono muscular reducida y una carencia de las hormonas en las glándulas sexuales".[26][27]

Al mismo tiempo, anti-aging clínicas donde los médicos prescriban, administrar y venderían HGH a personas son un gran negocio.[26][28] En un artículo de 2012 de vanidad, justo, cuando se le preguntó cómo superan con mucho a las prescripciones de HGH el número de pacientes adultos supera las estimaciones para la deficiencia de HGH, el Dr. Dragos Roman, quien lidera un equipo de la FDA que comentarios sobre drogas en endocrinología, dijo que "la FDA no regula los usos fuera de etiqueta de HCH A veces se utiliza apropiadamente. A veces no es."[28]

Véase también

  • Academia estadounidense de Anti-Aging Medicine
  • Hormona de crecimiento en el deporte
  • Tratamiento hormonal de crecimiento
  • Reporte Mitchell (béisbol)

Referencias

  1. ^ Rudman D, Feller AG, Nagraj HS et al (julio de 1990). "Efectos de la hormona de crecimiento humano en hombres mayores de 60 años". El New England Journal of Medicine 323 (1): 1 – 6. Doi:10.1056/NEJM199007053230101. PMID2355952.
  2. ^ Liu H, Bravata DM, OlkinNayak S, Roberts B, Garber AM, Hoffman AR (enero de 2007). "Revisión sistemática: la seguridad y eficacia de la hormona del crecimiento en los ancianos sanos". Ann Intern. Med. 146 (2): 104 – 15. Doi:10.7326/0003-4819-146-2-200701160-00005. PMID17227934.
  3. ^ "No hay prueba que la hormona de crecimiento hace que la terapia vivirá más, halla un estudio". PhysOrg.com. 2007-01-16. 2009-03-16.
  4. ^ Estafas y esquemas de hormona de crecimiento Stephen Barrett, M.D.
  5. ^ Kuczynski, Alex (1998-04-12). ¿"Anti-Aging Potion o veneno?. El New York Times.
  6. ^ Singleton ER (2010-06-04). "Atlas Operations, Inc.". Carta de advertencia. U.S. Food and Drug Administration. 28 / 08 / 2011 obtenido.
  7. ^ https://www.NEJM.org/Doi/full/10.1056/NEJMp030021
  8. ^ a b https://www.NEJM.org/Doi/full/10.1056/NEJMp020186
  9. ^ Liu H, Bravata DM, Me Olkin et al (mayo de 2008). "Revisión sistemática: los efectos de la hormona de crecimiento en rendimiento deportivo". Anales de medicina interna 148 (10): 747 – 58. Doi:10.7326/0003-4819-148-10-200805200-00215. PMID18347346.
  10. ^ "'HGH' pastillas y aerosoles: crecimiento humano Hype? " (SHTML). Alerta al consumidor de FTC. Comisión Federal de comercio. Junio de 2005. 2006-11-19.
  11. ^ Alexopoulou O, Abs R, Maiter D (2010). ¿"Tratamiento de la deficiencia de la hormona de crecimiento adulto: Quién, cómo y por qué? Una revisión". Acta Clinica Belgica 65 (1): 13 – 22. PMID20373593.
  12. ^ Ahmad AM, Hopkins MT, Thomas J, Ibrahim H, Fraser WD, Vora JP (junio de 2001). "Composición corporal y la calidad de vida en adultos con deficiencia de hormona del crecimiento; efectos del reemplazo de la hormona de crecimiento bajas dosis". Clinical Endocrinology 54 (6): 709 – 17. Doi:10.1046/j.1365-2265.2001.01275.x. PMID11422104.
  13. ^ a b Savine R, Sönksen P (2000). "Hormona de crecimiento - reemplazo de la hormona para la somatopausia?". Investigación hormonal 53 (Suppl 3): 37 – 41. Doi:10.1159/000023531. PMID10971102.
  14. ^ a b c d e Liu, H., et al. (2007). "La seguridad y eficacia de la hormona del crecimiento en los ancianos saludables: una revisión sistemática". Anales de medicina interna.
  15. ^ https://SAGhE.APHP.fr/site/spip.php?article40
  16. ^ https://www.FDA.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm237969.htm
  17. ^ a b Ryan Cronin. (2008) ¿Los burócratas vs médicos: médicos han sido despojados de su poder para determinar el correcto uso de hormona de crecimiento humano en el tratamiento de la enfermedad del adulto? Revista de derecho y política 27 pp 191-217
  18. ^ 21 Estados Unidos código § 333 - sanciones
  19. ^ Nota: esta disposición fue hecha originalmente sección (e) pero fue hecha sección (f) en 1993. ver Estados Unidos Departamento de justicia Civil Resource Manual para fiscales, "La hormona del crecimiento humano/esteroides legales Resumen"
  20. ^ Noticias autor: Laurie Barclay, MD, CME autor: Désirée mentira, MD, MSEd de Medscape. 28 de octubre de 2005 La hormona de crecimiento considera ilegal para su uso fuera de etiqueta Antiaging
  21. ^ Perls TT et al suministro o la distribución de la hormona del crecimiento para "Antiaging": aspectos clínicos y legales, JAMA. 2005 26 de Oct; 294 (16): 2086-90. PMID 16249424
  22. ^ Departamento de justicia de Estados Unidos DEA. DEA: Genotropin Cita: "la distribución ilícita de hGH se produce como resultado de la prescripción de ilegalmente para usos fuera de etiqueta y para el tratamiento de condiciones médicas aprobadas por la FDA sin examen y supervisión de los médicos"
  23. ^ FDA. 14 de diciembre de 2012. Importación de alerta 66-71: detención sin la examinación física de hormona de crecimiento humano (HGH), también conocido como somatropina
  24. ^ Carta de advertencia de ejemplo a una farmacia de compuestos: FDA. 07 de junio de 2004. Carta de advertencia de la FDA. Archivo #14-NWJ-14 a las drogas somos nosotros, Inc. DBA Hopewell farmacia
  25. ^ Departamento de justicia de Estados Unidos. Estados Unidos Departamento de justicia Civil Resource Manual para fiscales, "La hormona del crecimiento humano/esteroides legales Resumen"
  26. ^ a b David Caruso y Jeff Donn por the Associated Press. 21 de diciembre de 2012 Impacto AP: Big Pharma cobra sobre el abuso de HGH
  27. ^ Jim Edwards en BrandWeek. 20 de marzo de 2006. Bad Medicine. BrandWeek. Enlace rotoVínculo creado desde el archivo de internet en 09 de agosto de 2014. Archivo de fecha 28 de marzo de 2006.
  28. ^ a b Ned Zeman de Vanity Fair. De marzo de 2012 Cuerpos de Hollywood Vial

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