Biocompatibilidad

Biocompatibilidad se relaciona con el comportamiento de Biomateriales en diversos contextos. El término se refiere a la capacidad de un material para llevar a cabo con una respuesta apropiada del anfitrión en una situación concreta. La ambigüedad del término refleja el continuo desarrollo de ideas sobre cómo interactúan con los biomateriales el cuerpo humano y finalmente cómo esas interacciones determinan el éxito clínico de un dispositivos médicos (tales como marcapasos, reemplazo de cadera o stent). Dispositivos médicos modernos y prótesis a menudo se hacen del más material así que no siempre puede ser suficiente hablar de la biocompatibilidad de un material específico.

En efecto, desde el respuesta inmune y funciones de reparación en el cuerpo son tan complicadas no es adecuada describir la biocompatibilidad de un único material en relación con un solo tipo de células o tejido. A veces uno oye hablar de pruebas es una gran batería de biocompatibilidad in vitro prueba se utiliza de acuerdo con ISO 10993 (u otras normas similares) para determinar si un determinado material (producto biomédico o, mejor dicho) es biocompatible. Estas pruebas no determinan la biocompatibilidad de un material, Pero constituyen un paso importante hacia la experimentación con animales y por último ensayos clínicos Eso determinará la biocompatibilidad de los materiales en una aplicación dada y así dispositivos médicos tales como implantes o dispositivos de suministro de drogas.

Definición de IUPAC

Biocompatibilidad (terapia biomédica):: Capacidad de un material para llevar a cabo con
una respuesta apropiada del anfitrión en una aplicación específica.

Biocompatibilidad:: Capacidad para estar en contacto con un sistema de vida sin producir
un efecto adverso.

La palabra biocompatibilidad Parece haber sido mencionado por primera vez en revistas de revisión por pares y reuniones en 1970 por RJ Hegyeli (Resumen de la reunión anual de Amer Chem Soc) y CA Homsy et al (J Macromol Sci Chem A4:3, 615, 1970). Tardó casi dos décadas antes de que comenzó a ser utilizado comúnmente en la literatura científica (véase el gráfico a continuación).

Recientemente Williams (otra vez) ha estado tratando de volver a evaluar el estado actual del conocimiento sobre qué factores determinan el éxito clínico. Haciendo así notas que un implante no siempre tenga que ser positivamente bioactivos pero no debe hacer cualquier dañan (ya sea local o sistémica) (Williams, 2008).

Cinco definiciones de biocompatibilidad

1. "La capacidad de un material para llevar a cabo con una respuesta apropiada del anfitrión en una aplicación específica", definición de Williams.
2. "La calidad de no tener tóxico o efectos nocivos sobre los sistemas biológicos".
3. "Comparación de la respuesta del tejido producido a través de la estrecha asociación del material implantado candidato a su sitio del implante en el animal huésped que respuesta tisular reconocido y establecido como conveniente con materiales de control" ASTM
4. "Se refiere a la capacidad de un biomaterial para llevar a cabo su función deseada con respecto a un tratamiento médico, sin producir efectos locales o sistémicos indeseables en el destinatario o beneficiario de esa terapia, pero generando el celular beneficioso más apropiado o respuesta tisular en esa situación específica y optimizando el rendimiento clínico relevante de que la terapia".
5. "Biocompatibilidad es la capacidad de una prótesis implantada en el cuerpo que coexisten en armonía con el tejido sin provocar cambios nocivos".

Comentarios sobre las cinco definiciones anteriores

1. Esto también se conoce como la "Definición de William" o "la definición de Williams". Fue definida en el Sociedad Europea de biomateriales Conferencia de consenso I y más fácilmente se encuentra en 'The Williams Diccionario de biomateriales'.
2. La definición de Médico Dorland no aconseja según Williams Diccionario sólo biocompatibilidad se define como la ausencia de respuesta del hospedador y no incluye ninguna interacción deseada o positivo entre el tejido anfitrión y los biomateriales.
3. El ASTM No se recomienda según el diccionario de Williams ya que sólo se refiere a las respuestas locales del tejido, en modelos animales.
4. La cuarta es una versión más precisa de la primera definición teniendo en cuenta que tanto la toxicidad baja y el deben ser conscientes de las diferentes demandas entre varias aplicaciones médicas del mismo material o expansión.

Todas estas definiciones lidiar con materiales y no con los dispositivos. Esto es un inconveniente ya que muchos dispositivos médicos están constituidos por más de un material. Mucha de la pruebas preclínicas de los materiales no se realizan en los dispositivos sino más bien el propio material. Pero en algún momento la prueba tendrá que incluir el dispositivo desde la forma, geometría y tratamiento superficial etc. del dispositivo también afectará su biocompatibilidad.

'Biocompatibles'

En la literatura, a menudo uno tropieza con la forma del adjetivo, 'biocompatible'. Sin embargo, según la definición de Williams, esto no tiene sentido porque biocompatibilidad es contextual, es decir, mucho más que el propio material determinará el resultado clínico de los dispositivos médicos de los cuales el biomaterial es una parte. Esto también apunta a una de las debilidades con la definición actual porque un dispositivo médico generalmente está hecho de más material.

Definiciones sub sugeridas

El alcance de la primera definición es tan amplio que D Williams intentó encontrar convenientes subgrupos de aplicaciones con el fin de poder hacer más definiciones estrechas. En el artículo de MDT desde 2003 el supgroups elegido y sus definiciones fueron:

Biocompatibilidad de largo plazo dispositivos implantados

La biocompatibilidad de un dispositivo médico implantable a largo plazo se refiere a la capacidad del dispositivo para llevar a cabo su función, con el grado deseado de incorporación en el host, sin producir efectos locales o sistémicos indeseables en ese host

Biocompatibilidad de los dispositivos implantables a corto plazo

La biocompatibilidad de un dispositivo médico que intencionalmente se coloca dentro del sistema cardiovascular para propósitos de diagnóstico o terapéuticos transitorios se refiere a la capacidad del dispositivo para llevar a cabo su función dentro de fluir de la sangre, con mínima interacción entre el dispositivo y la sangre que afecta negativamente el rendimiento del dispositivo y sin inducir activación incontrolada de cascadas de proteína celular o plasma.

Biocompatibilidad de Ingeniería de tejidos productos

La biocompatibilidad de un andamio o matriz para un productos de ingeniería tisular se refiere a la capacidad de actuar como un sustrato que apoyará la actividad celular apropiada, incluyendo la facilitación de sistemas de señalización moleculares y mecánicas, con el fin de optimizar la regeneración del tejido, sin provocar efectos indeseables en esas células, o inducir las respuestas locales o sistémicas indeseables en el eventual acogida.

En estas definiciones la noción de biocompatibilidad está relacionada a los dispositivos en lugar de materiales en comparación con el top tres definiciones. Hubo una conferencia de consenso sobre las definiciones de biomaterial en Sorrento 15 – 16 de septiembre de 2005.

Véase también

• Material biocompatible
• Biomaterial
• Dispositivos médicos
• Implante médico
• Silicona de grado médico
• Recubrimientos de mucina submaxilar bovina
• Biocompatibilidad del titanio

Referencias

Notas al pie

Notas

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